Михаил Степанов принял участие в деловой программе форума «БИОПРОМ 2026»
6 октября в Геленджике прошёл III Международный форум «БИОПРОМ». Генеральный директор компании «Ирвин» (входит в ГК «ФармЭко») Михаил Степанов выступил на двух сессиях, посвящённых доступности современной лекарственной терапии для пациентов..
Сессия «Орфанные препараты: перспективы доступности для пациентов»
Участники сессии обсуждали, как обеспечивать пациентов с редкими заболеваниями. Говорили о работе резервного механизма финансирования регионов, о преемственности терапии при переходе пациентов из фонда «Круг добра» на региональное обеспечение и о локализации производства инновационных орфанных препаратов. Модератором выступил сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов. В дискуссии участвовали представители ФМБА России, Минпромторга России, Медико-генетического научного центра имени академика Н. П. Бочкова, Сеченовского университета, экспертного совета по редким заболеваниям Комитета Госдумы по охране здоровья и фармацевтических компаний.
Михаил Степанов говорил о роли предсказуемой правовой среды. По его мнению, развитию рынка орфанных препаратов способствуют понятные и прозрачные правила, одинаковые для всех участников. Такие правила одновременно поддерживают инвестиции в разработки и локализацию производства и гарантируют пациентам качество и непрерывность лечения.
«Наша общая задача — сформировать среду, в которой инновации защищены, локализация поощряется, но ни при каких обстоятельствах не страдает качество и непрерывность лечения», — отметил Михаил Степанов.
Сессия «В списках не значится»: как ускорить путь передовой терапии к пациенту
Вторую дискуссию организовал ИД «Коммерсантъ». Эксперты обсудили, как сократить срок от регистрации инновационного препарата до его реальной доступности для пациентов. Сейчас препарат проходит несколько последовательных этапов: включение в клинические рекомендации, перечень ЖНВЛП и программу государственных гарантий. В сессии участвовали заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева, представители Всероссийского союза пациентов, компаний «Петровакс Фарм», BIOCAD, «Фармстандарт», AstraZeneca, «Рош-Москва», ГК «ХимРар», а также ассоциаций «Инфарма» и АМФП.
Михаил Степанов рассказал, из чего складывается путь оригинального препарата к пациенту. Исследования, регистрация и создание производства занимают несколько лет, ещё год-два уходит на включение в клинические рекомендации и ограничительные перечни. В итоге минимальный срок составляет шесть-семь лет. Сократить его, по мнению спикера, помог бы ранний диалог производителей с Минздравом России и профессиональным сообществом ещё на этапе планирования клинических исследований.
Он также подчеркнул, что для долгосрочных инвестиций в разработку инновационных препаратов важны стабильность и предсказуемость регулирования, в том числе в сфере интеллектуальной собственности. Спикер предложил уточнить в законодательстве ряд понятий, связанных с лекарственным обеспечением, в частности понятие дефектуры. Это сделает правила работы на рынке более прозрачными. Михаил Степанов отметил, что предложения участников сессии в совокупности могут помочь российской фармотрасли постепенно перейти от воспроизводства существующих молекул к созданию собственных инновационных препаратов. По его словам, подобный путь прошла фармотрасль Китая.
«Наша страна имеет большой научный потенциал. Мы можем разрабатывать инновационные препараты, и нам надо идти в этом направлении», — подчеркнул Михаил Степанов.
Полная запись сессии доступна на RuTube.
О форуме
III Международный форум «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека» прошёл 5–6 октября 2026 года в конгрессно-выставочном центре «Геленджик Арена». Форум объединяет представителей органов власти, бизнеса и науки. Его основные направления — биотехнологии, фармацевтика, пищевая промышленность, медицинские изделия, косметика и экология. За два дня форум посетили более 3600 человек. В выставочной экспозиции участвовали 110 крупнейших российских компаний, которые представили свои биотехнологические разработки.
Фотографии предоставлены пресс-службой БИОПРОМ,
Участники сессии обсуждали, как обеспечивать пациентов с редкими заболеваниями. Говорили о работе резервного механизма финансирования регионов, о преемственности терапии при переходе пациентов из фонда «Круг добра» на региональное обеспечение и о локализации производства инновационных орфанных препаратов. Модератором выступил сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов. В дискуссии участвовали представители ФМБА России, Минпромторга России, Медико-генетического научного центра имени академика Н. П. Бочкова, Сеченовского университета, экспертного совета по редким заболеваниям Комитета Госдумы по охране здоровья и фармацевтических компаний.
Михаил Степанов говорил о роли предсказуемой правовой среды. По его мнению, развитию рынка орфанных препаратов способствуют понятные и прозрачные правила, одинаковые для всех участников. Такие правила одновременно поддерживают инвестиции в разработки и локализацию производства и гарантируют пациентам качество и непрерывность лечения.
«Наша общая задача — сформировать среду, в которой инновации защищены, локализация поощряется, но ни при каких обстоятельствах не страдает качество и непрерывность лечения», — отметил Михаил Степанов.
Сессия «В списках не значится»: как ускорить путь передовой терапии к пациенту
Вторую дискуссию организовал ИД «Коммерсантъ». Эксперты обсудили, как сократить срок от регистрации инновационного препарата до его реальной доступности для пациентов. Сейчас препарат проходит несколько последовательных этапов: включение в клинические рекомендации, перечень ЖНВЛП и программу государственных гарантий. В сессии участвовали заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева, представители Всероссийского союза пациентов, компаний «Петровакс Фарм», BIOCAD, «Фармстандарт», AstraZeneca, «Рош-Москва», ГК «ХимРар», а также ассоциаций «Инфарма» и АМФП.
Михаил Степанов рассказал, из чего складывается путь оригинального препарата к пациенту. Исследования, регистрация и создание производства занимают несколько лет, ещё год-два уходит на включение в клинические рекомендации и ограничительные перечни. В итоге минимальный срок составляет шесть-семь лет. Сократить его, по мнению спикера, помог бы ранний диалог производителей с Минздравом России и профессиональным сообществом ещё на этапе планирования клинических исследований.
Он также подчеркнул, что для долгосрочных инвестиций в разработку инновационных препаратов важны стабильность и предсказуемость регулирования, в том числе в сфере интеллектуальной собственности. Спикер предложил уточнить в законодательстве ряд понятий, связанных с лекарственным обеспечением, в частности понятие дефектуры. Это сделает правила работы на рынке более прозрачными. Михаил Степанов отметил, что предложения участников сессии в совокупности могут помочь российской фармотрасли постепенно перейти от воспроизводства существующих молекул к созданию собственных инновационных препаратов. По его словам, подобный путь прошла фармотрасль Китая.
«Наша страна имеет большой научный потенциал. Мы можем разрабатывать инновационные препараты, и нам надо идти в этом направлении», — подчеркнул Михаил Степанов.
Полная запись сессии доступна на RuTube.
О форуме
III Международный форум «БИОПРОМ: промышленность и технологии для человека» прошёл 5–6 октября 2026 года в конгрессно-выставочном центре «Геленджик Арена». Форум объединяет представителей органов власти, бизнеса и науки. Его основные направления — биотехнологии, фармацевтика, пищевая промышленность, медицинские изделия, косметика и экология. За два дня форум посетили более 3600 человек. В выставочной экспозиции участвовали 110 крупнейших российских компаний, которые представили свои биотехнологические разработки.
Фотографии предоставлены пресс-службой БИОПРОМ,